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Wir klären Sie über die Zulassung von Medizinprodukten auf

Wir klären Sie über die Zulassung von Medizinprodukten auf

  • 22. February 2018

Ihr Experte für die Zulassung von Medizinprodukte Als Medizinprodukt bezeichnet man eine Reihe von in der Medizin eingesetzten Apparaten und Instrumenten. Sie wirken entweder am Körper wie ein Pflaster oder Blutdruckmessgerät oder im Körper wie ein Herzschrittmacher oder Hüftgelenk. Die Abgrenzung von Medizinprodukten zu Medikamenten wird über die Beeinflussung oder Wirkung auf den Menschen vorgenommen. […]

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Medizinproduktegesetz

Leitfaden zur Regulierung der Medizinprodukte in der Schweiz

  • 27. November 2017

Die Rechtslage zum Medizinproduktegesetz (MDR) Seit Mai 2017 gibt es innerhalb der Europäischen Union neue Verordnungen im Umgang mit Medizinprodukten, zusammengefasst im Medizinprodukte Regulierung (MDR). Die verbindlichen Regelungen, neu nun als Gesetzestext, betreffen auch die Schweiz. Obwohl die Schweiz nicht Teil der EU ist, jedoch über die bilateralen Verträge mit der EU die Gesetze der […]

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