Diensleistung

Diensleistung

Wir von Avanti Europe verstehen uns als holistische Berater und sind uns nicht zu schade, die “Hände schmutzig” zu machen. Unsere Dienstleistungen decken den gesamten Produktlebenszyklus ab und reichen von Brainstorming für Ideen über Design und Entwicklung bis hin zur Marktüberwachung von streng regulierten Produkten und Dienstleistungen. Wir haben Regulierungs-Wissen und Erfahrung in Medizinprodukten, Kombinationsprodukte, In-Vitro-Diagnostika, Pharmazeutika, Generika / Biosimilars, Homöopathie- und Kosmetik, die eine globale Entwicklung und Registrierung von Produkten und Dienstleistungen ermöglichen. Wir verfügen über ein jahrzehntelanges und detailliertes Wissen in internationalen Standards und Vorschriften wie ISO 13485, ISO 14971, ISO 10993, IEC 62366, IEC 62304, IEC 82304, MDR 2017/745, IVDR 2017/746, 21 CFR 820, 21 CFR 4, 21 CFR 201/211, MPD 2001/83/EG, ICH Q 1-12 und andere.

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